Либексин Муко сироп для детей 20 мг/мл 125 мл №1 Санофи-Винтроп Индустрия Франция

Латинское название

Libexin Muco

Действующее вещество

Карбоцистеин*(Carbocisteinum)

АТХ:

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненный
J00 Острый назофарингит [насморк]
J01.9 Острый синусит неуточненный
J04.1 Острый трахеит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J20.9 Острый бронхит неуточненный
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J31.0 Хронический ринит
J32 Хронический синусит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
R09.3 Мокрота

Состав

Сироп 100 мл
активное вещество:
карбоцистеин 5 г
вспомогательные вещества: сахароза — 40 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; краситель карамель, порошок (Е150) — 0,0344 г; коричное масло — 0,002 г; ароматический эликсир (этиловый спирт — 55,3%, ром — 42,7%, ромовая ароматическая добавка — 2,0%) — 2 мл; натрия гидроксид — q.s. до рН 6,1–6,3; очищенная вода — до 100 мл
1 мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит: карбоцистеин — 750 мг, сахарозу — 6 г, этанол — 0,2 г; натрий — 97 мг; содержание алкоголя (об/%) — 1,64

Сироп для детей 100 мл
активное вещество:
карбоцистеин 2 г
вспомогательные вещества: сахароза — 70 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; ванилин — 0,05 г; краситель пунцовый Понсо 4R (кошениль красная А — Е124) — 0,005 г; ароматизатор малиновый — 1 мл; ароматизатор вишневый — 0,5 мл; натрия гидроксид — q.s. до рН 6,1–6,3; очищенная вода — до 100 мл
1 мерная ложка (5 мл) сиропа содержит: карбоцистеин — 100 мг, сахарозу — 3,5 г; натрий — 13 мг

Описание лекарственной формы

Либексин Муко® — сиропообразная жидкость от коричнево-желтого до светло-коричневого цвета, с запахом рома и корицы.

Либексин Муко® (сироп для детей) — сиропообразная жидкость красного цвета, с запахом малины и вишни.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - муколитическое.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета.

Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая Cmax в сыворотке крови через 2 ч. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит);

подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

беременность;

детский возраст до 15 лет (для сиропа для детей — до 2 лет).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, период лактации.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, экзантему, стойкую лекарственную эритему.

Со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную (экссудативную) эритему.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

Взаимодействие

Карбоцистеин повышает эффективность ГКС и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания алкоголя Либексин Муко® (для взрослых) назначают с осторожностью со следующими препаратами: лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками — дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); препаратами, угнетающими ЦНС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина, 1 мерная ложка (5 мл) — 100 мг карбоцистеина.

Взрослым — по одному мерному стаканчику (15 мл) 3 раза в день, предпочтительно отдельно от приема пищи; детям 2–5 лет — по 1 мерной ложке 2 раза в день (200 мг/сут), старше 5 лет — по 1 мерной ложке 3 раза в день (300 мг/сут).

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 8 дней.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Содержание алкоголя в Либексине Муко® (для взрослых) составляет 1,64 об.%, т.е. 0,2 г алкоголя на мерный стаканчик. Может быть опасен для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, травмами или заболеваниями головного мозга, беременных женщин.

При назначении Либексина Муко® больным с сахарным диабетом или пациентам, находящимся на низкоуглеводной диете, следует принимать во внимание содержание сахарозы — 6 г на мерный стаканчик сиропа для взрослых или 3,5 г на мерную ложку сиропа для детей.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия (97 мг) на мерный стаканчик.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе с механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 50 мг/мл. По 125, 200 или 300 мл во флаконе бесцветного стекла (тип III), закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл или 200 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 1–3, аллея де ля Нести, З.И. дьен Сигаль, 31770, Коломье, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.